Una dintre pietrele de temelie ale Uniunii Europene este comertul liber. Pentru a supravietui in cadrul UE, firmele romanesti trebuie sa cunoasca standardele armonizate UE, cerintele esentiale ale marcajului CE pentru certificarea de produs si un sistem al calitatii pentru a se asigura ca produsele corespund intrutotul cerintelor.
Asadar acolo unde marcajul CE este obligatoriu pentru firmele romanesti, implementarea unui sistem de management al calitatii garanteaza ca produsul nu numai ca indeplineste cerintele tehnice stabilite in standardul corespunzator ci si ca acesta poate fi fabricat in mod constant la acel nivel.
Legea 608/2001 privind conformitatea produselor, conform art.1 precizeaza ca « prezenta lege stabileste cadrul legal unitar pentru elaborarea reglementarilor tehnice, evaluarea conformitatii si supravegherea pietii pentru produsele introduse pe piata si/sau utilizate in Romania, din domeniile reglementate, prevazute in anexa nr.1 »
Aceasta anexa prevede marcajul CE in urmatoarele domenii reglementate
- Echipamente de joasa tensiune ;
- Recipiente sub presiune ;
- Jucarii ;
- Materiale si produse pentru constructii ;
- Compatibilitate electromagnetica ;
- Masini industriale ;
- Echipamente de protectie personala ;
- Aparate de cantarit cu functionare neautomata ;
- Aparatura medicala activa implantabila ;
- Arzatoare cu combustibili gazosi ;
- Cazane pentru apa calda ;
- Explozibili utilizati in scopuri civile ;
- Aparatura medicala ;
- Medii potential explozive ;
- Ambarcatiuni de agrement ;
- Ascensoare ;
- Echipamente de refrigerare ;
- Echipamente sub presiune ;
- Echipamente terminale de telecomunicatii ;
- Dispozitive medicale de diagnostic in vitro ;
- Echipamente terminale de radio si telecomunicatii
- Ambalaje si deseuri de ambalaje ;
Directiva privind securitatea generala a produselor ( 92/59/CEE ) se aplica bunurilor de consum distribuite prin activitati comerciale atunci cand produsul ne este acoperit de alta legislatie a UE care este armonizata cu alte standarde pe teritoriul Romaniei.
Directiva privind raspunderea asupra produsului ( 85/374/CEE ) acopera orice produs fabricat sau importat in Comunitate care poate cauza daune unei persoane sau unei proprietati private. Directiva vizeaza responsabilitatea producatorului de a plati daune atunci cand un produs este declarat ca fiind nesigur.
Astfel ea reprezinta un motiv puternic de a garanta securitatea produselor, in vederea evitarii costurilor- determinata de aceasta raspundere- pentru producatori, importatori sau distribuitori, in cazul produselor defecte care cauzeaza daune persoanelor sau proprietatii.
Responsabilitatile privind produsele marcate CE implica urmatoarele :
- Producatorul are responsabilitatea unica si finala de a garanta ca un produs care intentioneaza a fi lansat pe piata Comunitatii este proiectat, fabricat si conformitatea sa este evaluata in acord cu cerintele de baza ale Directivei/ Directivelor corespunzatoare. Raspunderea producatorului se aplica , de asemenea, asupra oricarei persoane fizice sau juridice care asambleaza, impacheteaza, prelucreaza sau eticheteaza produsele finite, in scopul introducerii acestora pe piata Comunitatii.
- Producatorul poate folosi produse finite, si componente sau poate subcontracta diferite activitati. Cu toate acestea, el trebuie sa pastreze intotdeauna controlul general si sa aiba competenta necesara pentru a-si asuma responsabilitatea asupra produsului integral.
- Raspunderea producatorului conform directivelor este aceeasi, indiferent daca acesta este stabilit in afara Comunitatii sau intr-un stat membru.
- Raspunderea producatorului poate fi preluata in spatiul economic al UE de catre un reprezentant autorizat (RA) al producatorului, numit si desemnat in mod administrativ. RA poate deasemenea sa participe la proiectarea si fabricarea produselor, in calitate de subcontractant, cu conditia ca producatorul sa pastreze intotdeauna controlul general asupra produsului, pentru a-si indeplini responsabilitatea in ceea ce priveste conformitatea cu prevederile directivelor aplicabile.
- Un produs poate fi pus in functiune fara a fi plasat in prealabil pe piata ; Este cazul unui produs fabricat pentru uzul propriu. Intr-un astfel de caz, persoana care da produsul in folosinta trebuie sa-si asume raspunderea producatorului.
- Orice persoana care schimba destinatia unui produs, astfel incat devine necesar aplicarea altor cerinte esentiale, modifica in mod semnificativ sau reface un produs in vederea lansarii acestuia pe piata Comunitatii, devine responsabil pentru produsul respectiv.
- Importatorul / persoana responsabila pentru lansarea unui produs dintr-o tara din afara UE pe piata UE trebuie sa se asigure ca poate furniza autoritatii de supraveghere a pietei toate informatiile necesare privind produsul, in cazul in care producatorul nu este stabilit in Comunitate si nu are in Comunitate un reprezentant autorizat. In consecinta , importatorul poate sa isi asume in anumite situatii raspunderile ce revin producatorului.
- Distribuitor este orice persoana fizica sau juridica, din lantul de distributie care intreprinde actiuni comerciale ulterioare plasarii produsului pe piata, si in consecinta nu isi asuma raspunderea producatorului. Distribuitorul trebuie totusi sa actioneze cu prudenta in conformitate cu Directiva privind siguranta generala a produselor , pentru a nu plasa pe piata Comunitatii produse evident necorespunzatoare. In unele cazuri distribuitorul trebuie sa ia masurile necesare pentru a demonstra organismului national de supraveghere ca au fost implementate masurile aplicabile privind conformitatea produsului si ca producatorul poate fi identificat cu usurinta.
- Oricine asambleaza sau instaleaza un produs trebuie sa se asigure ca s-au luat toate masurile pentru ca articolul final asamblat sa fie conform cu Directiva in cauza, in special in cazul in care un produs nu poate fi folosit decat dupa realizarea asamblarii, instalarii sau a altei manipulari.
- Utilizator (Angajator)- Directivele nu stabilesc obligatii pentru utilizatori, in afara de cele privind punerea in functiune a produsului. Legislatia Comunitatii privind sanatatea si securitatea la locul de munca are impact asupra intretinerii si folosirii produselor acoperite de directivele Comunitatii, care sunt utilizate la locul de munca. Angajatorii trebuie sa se asigure ca echipamentul de lucru este corespunzator muncii prestate si ca acesta poate fi folosit de muncitori fara ca securitatea sau sanatatea sa le fie afectata in vreun fel.
CUM SE INCEPE CAUTAREA DIRECTIVELOR ?
Producatorii trebuie sa cerceteze lista de produse acoperite de Directivele care prevad marcajul CE si sa aleaga Directiva aplicabila / directivele aplicabile. Se recomanda , de asemenea , angajarea unor servicii de consultanta in fazele de inceput, care sa lucreze impreuna cu specialistii firmei.
Este de asemenea, foarte important sa se citeasca textul Directivelor , in special sectiunile care descriu produsele acoperite, produsele neacoperite, procedurile de evaluare a conformitatii, documentele care insotesc produsele si persoanele responsabile. Fiecare Directiva poate prezenta anumite caracteristici diferite cu privire la aceste articole.
DESPRE STANDARDE SI ARMONIZAREA ACESTORA
Standardele sunt documente de referinta utilizate in relatiile comerciale si jurisprudenta. Ele sunt utilizate atat in procedura de verificare a conformitatii cat si in certificarea calitatii.
Standardele nu sunt obligatorii ci se aplica in mod voluntar- aplicarea standardelor este doar recomandata. Pe de alta parte , exista reglementari tehnice, care sunt emise de organele legislative ale statului, au putere de lege si, in consecinta, sunt obligatorii.
Standarde comportamentale sunt definite a fi cele care vizeaza in principal o activitate in organizarea ei, un sistem de management al calitatii respectiv SR EN ISO 9001 :2008, etc
Standardele « produselor » stabilesc modul corect de proiectare si de fabricare a acestora din punct de vedere tehnic si sunt clasificate in doua categorii :
- Care se aplica unei game largi de produse si definesc principiile cele mai importante privind siguranta produsului, ele sunt numite standarde de tip A
- Care vizeaza grupuri de produse cu probleme de securitate similare sau cu probleme de securitate specifice, acestea sunt numite standarde de tip B
- Care vizeaza un produs specific sau o familie de produse specifice.
Redactarea specificatiilor tehnice detaliate necesare in vederea implementarii directivelor cade in sarcina organizatiilor europene voluntare care se ocupa de standarde, precum CEN- Comitetul European pentru Standardizare, ETSI- Institutul European de Standardizare pentru Telecomunicatii, etc.
Organismul national de standardizare al Romaniei este ASRO-Asociatia de Standardizare din Romania care coordoneaza activitatea de standardizare. ASRO asigura functionarea unui punct de informare pentru standarde si reglementari tehnice , elaboreaza si publica standardele nationale, traduce si publica standardele internationale si cele armonizate. De asemenea, ASRO vinde celor interesati standarde individuale sau serii de standarde si cataloage, certifica conformitatea produselor si acorda dreptul de utilizare a marcilor SR.(www.asro.ro).
Consultant in sisteme de management integrat si formator autorizat
Adina Manolache