Acest standard internaţional, care are la bază ISO/CEI 17025:2005 şi ISO 9001, defineşte cerinţe de competenţa tehnicilor şi sistemelor de management al calitatii specifice laboratoarelor medicale.Serviciile oferite de laboratoarele medicale sunt esenţiale pentru îngrijirea pacienţilor şi de calitatea si competenta lor depinde sanatatea si siguranta pacientilor, garantarea unui act medical competitiv si posibilitatea gasirii unui tratament adecvat in cel mai scurt timp.
Standardul ISO 15189 se refera la demonstrarea exigentelor tehnice ale laboratorului, pe care se bazeaza exercitarea unor competente specializate de catre un personal cu buna pregatire in domeniu, astfel incat sa existe siguranta ca rezultatele generate sunt valabile din punct de vedere tehnic
Laboratoarele medicale acreditate în conformitate cu standardul ISO 15189:2007 (standard sectorial pentru competenţa tehnicilor şi sistemelor de management) sunt recunoscute că satisfac principiile sistemelor de management ale standardului ISO 9001:2008.
Această validare a fost anunţată într-un comunicat comun al ISO (Organizaţia Internaţională de Standardizare), al ILAC (Organizaţia pentru Cooperarea Internaţională cu Privire la Acordul Laboratoarelor de Încercări) şi al IAF (Forumul Internaţional de Acreditare), în septembrie 2009.Comunicatul ISO-IAF-ILAC a fost publicat ca răspuns la ideea falsă potrivit căreia laboratoarele medicale acreditate în conformitate cu standardul ISO 15189:2007 nu exploatează un sistem recunoscut de management.
Serviciile de consultanta oferite in acest sens de catre CALITAKROPOLIS SRL va pot aduce la cunostinta:
- reglementarile internationale si nationale referitoare la acreditarea laboratoarelor medicale ; terminologia specifica ;
- inspectarea mostrelor, monitorizarea personalului, efectuarea in bune conditii a procedurilor standard de operare,aspecte privind evaluarea incertitudinii rezultatelor/ testelor/ analizelor efectuate in cadrul laboratorului;
- controlul intern si extern al activitatii desfasurate in laborator ( tinerea evidentei procedurale prin intermediul foii de lucru, verificarea succesiva a rezultatelor obtinute, accesibilitatea informatiilor prezentate pacientilor.)
- validarea metodelor, utilizarea ca etaloane a MRC-urilor (materiale de referinta certificate)
- auditul intern in cadrul laboratoarelor medicale.Analize effectuate de management. Tehnici si metode de audit. Inregistrarile specifice auditului, programele de masuri corective si/sau preventive
Datorita dorintei companiei noastre de a deveni un colaborator de incredere prin serviciile oferite clientilor nostri, recomandam in acest sens partenerii cu care colaboram cu succes si care au o vasta experienta si recunoastere internationala remarcabila.
Consultant in sisteme de management integrat si formator autorizat
Adina Manolache
(0728.318.066 / adina_manolache@yahoo.com)